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热敏胶片在医疗器械中可分为三类

来源:www.ktyljp.com         发布时间:2021-08-07 返回列表

南阳热敏胶片作为新型医用胶片可完全替代进口激光胶片,可用于医疗诊断。在最新的医疗器械分类目录中明确的把热敏胶片划分为第一类医疗器械,他的描述为由聚酯( PET)片基、热敏层、保护层组成。用途:用于作为诊断依据的医学影像( CT、MRI 、CR、DR等)的记录。医疗器械分类目录中把胶片详细的划分为三类:

其一类  医用激光胶片、医用干式激光胶片

描述为  由聚酯( PET)片基包被银盐和保护层组成。

用途:作为诊断依据的医学影像( CT、MRI 、CR、DR等)的记录。

这类胶片就是进口激光胶片,特点是价格高,分辨率高,成像效果清晰度高,目前也有一部分国产激光胶片,但其呈像原理与进口激光胶片有很大区别,依赖于硒鼓,是相对于国产喷墨蓝片的另一种胶片,此类胶片与喷墨蓝片一样并不能作为诊断依据,在医疗器械分类目录中没有此类胶片分类,可以说此类胶片不属于医疗器械。

第二类  热敏胶片,以产地划分可以分为国产和进口两类,但成像效果都基本差不多,国产热敏胶片与进口热敏胶片差别不大,可以作为诊断依据,并且价格更低,大大降低了就医成本。

第三类  医用打印胶片、 PACS 超声诊断报告胶片、干式超声

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