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B超胶片如果经营的话,要国家批准吗?

来源:www.ktyljp.com         发布时间:2020-11-13 返回列表

B超胶片属于一类医疗器械,在医疗器械分类目录里面的代码是06-18-04,那么经营B超胶片需要什么资质,需要国家批准吗?
     我们都知道中国医疗器械分为三类,其中一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。经营一类医疗器械大的公司分为两种,一种是生产企业一种是销售企业,其中生产企业需要在当地药监局备案管理,需要进行两项备案:产品备案和生产备案,同时营业执照中应该包含一类医疗器械经营。而销售一类医疗器械则只需在营业执照中体现一类医疗器械销售经营即可。所以只是销售B超胶片的话只需在营业执照的经营范围中有一类医疗器械的销售经营即可。营业执照办理和变更只用去各地工伤局或政务大厅办理,需携带原执照、法人身份证、法人授权书办理,一般1-2个工作日即可办结。